| 器械名称 | 人甲状腺球蛋白抗体（TGAb）诊断试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EKONCLIA-TGAb，100人份 | 20测试/盒 |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品利用磁微粒子化学发光酶联免疫分析方法与化学发光类测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的人甲状腺球蛋白抗体（TGAb）含量。仅用于体外诊断。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1号1瓶、试剂2号1瓶、标准品6瓶、分离试剂1瓶、底物溶液1瓶、质控品1份、清洗液浓缩液2瓶、稀释液1瓶等组成。 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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