| 器械名称 | 人工心肺机膜式氧合器 | 简易呼吸器(商品名："Besmed" Manual Resuscitator) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 希健-Ⅰ型成人、儿童、婴儿。 | 见附件 |
| 产家 | 西安西京医疗用品有限公司 | 中国台湾 贝斯美德有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换。按患者体重分为三种型号，分别适用于成人（35kg以上）、儿童（20kg～35kg）、婴儿（10kg以下）。 | 简易呼吸器是针对心肺复苏、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患，尤其是呼吸困难，或需要提高氧气补充之病患使用。 |
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| 产品说明 | 操作说明： 1．将患者仰卧，尽量将下颚拉上，使气管与口腔呈一直线，使其呼吸道顺畅。 2．清除口腔与喉中任何可见的异物。 3．插入导气器，将患者的嘴打开，防止咬伤舌头。（可用开口器将嘴打开）导气器可依照患者口腔的大小选择合适规格。 4．急救者应位于患者头部的后方，将患者头部向后仰，并托住下颚使其朝上，面向急救者。注意：如果患者插有气管内管或曾做气管切开者，则请将简易呼吸器的面罩摘除将单向阀出气口直接接上气管内管接头后，按正常操作程序操作。 5．以面罩盖住患者嘴巴与鼻子，并以手掌压住面罩，使其贴紧患者面部。 6．用另外一只手压缩呼吸球，将空气送入肺中。规则性的压缩提供足够的吸气/吐气时间（成人：12-16次，儿童：14-20次，婴儿：35-40次）。 | |
| 用途 | 针对心肺复苏及一般呼吸道窒息需要急救的病患，尤其是呼吸困难或需要提高氧气补充的病患使用。其设计针对成人，儿童，婴儿压缩次数不同，大小亦不相同来达到病患所需的氧气需求。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由静脉贮血库、氧合室、变温室组成。属于中空纤维外走血、内走气的泵后型膜式氧合器。热交换器壳体、硬壳式储血库壳体材料为聚碳酸脂，氧压膜材料为聚丙烯，热交换器变温膜材料为聚酯，硬壳式贮血库过滤网材料为聚氨酯。热交换器热交换系数为0.65/（2.5L/min）以上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 简易呼吸器由球体、单向阀、单向阀固定座、储气袋、面罩、导管、开口器、氧气流量接头、压力阀组成。主要性能包括：1.吸气阻抗不超过0.5KPa，吐气阻抗不超过0.5KPa；2.供气压力限制：成人5KPa±1KPa，儿童、婴儿3.5KPa±1KPa；3.进入或排出的潮气容积：成人600ml±10%，儿童250ml±10%，婴儿120ml±10%；4.初始和终止吸气压力不超过0.2KPa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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