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基本资料对比
器械名称 抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)科炬 排卵测试片
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 96×01(96)
产家 德国欧蒙医学实验诊断股份公司天津中新科炬生物制药有限公司
适用范围 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM。妇女

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说明书对比
产品说明 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
用途 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
结构及其组成 微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可分拆分的微孔;标准品1:120PL-IgM-U/ml(人);标准品2:12PL-IgM-U/ml(人);标准品3:2PL-IgM-U/ml(人);阳性对照:IgM,人;阴性对照:IgM,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(羊)抗人IgM;样本缓冲液:含β2-糖蛋白1;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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