器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 直视取物钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | 在直视下,供腹部外科手术用。 | |
结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造,其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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