器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 无损伤血管阻断钳 |
器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
规格型号 | / | PL210R、PL211R、PL212R、PL213R、PL214R、PL215R、PL216R、PL217R、PL530R、PL531R、PL544S、PL545S、PL548S、PL549S |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | AESCULAP AG & CO.KG |
适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 |
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产品说明 | 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现。 | |
用途 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 | |
结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品包括血管阻断钳、血管夹施夹/移除钳、血管夹。型式分为直线型和弧型。由符合ISO5832-1-2007标准的不锈钢制成,非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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