器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 浙江苏嘉 泌尿肛肠外科通用手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 详见注册标准附录A(表1) |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品标准:YZB/浙嘉XXXX-2008本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | |
用途 | 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。 | |
结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 |
使用方法 | 本标准适用于泌尿肛肠外科通用手术器械(以下简称手术器械)。手术器械对泌尿、肛肠疾病作临床检查或治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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