器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 手术刀 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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