| 器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S～XXL | |
| 产家 | 天津优威医塑制品有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不 大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应 无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 |
产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
| 结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | 乳白色的夹钳朝新生儿的腹部,脐带置于两夹钳开口处底部,预留脐带残端2-5厘米,食指和中指分别置于夹钳两侧的指形槽,拇指压住夹钳活动插梢指压面板(见下图1); 2、推动夹钳活动插梢，脐带经夹钳座内刀片切断，脐带的两端分离，分别由两夹钳封住脐带的两端(见下图2); 3、 乳白色的夹钳封住脐带，与夹钳座分离，留在新生儿的脐带上(见下图3);器械的其他部分即可丢弃.放夹后用消毒纱布遮上固定 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本产品供有资质的医护人员严格按照无菌操作程序使用; 2、 灭菌产品，内包装应密封、无破损，破损禁止使用; 3、 一次性使用医疗用品，严禁重复使用，用后部件按环保部门或医院规定处理； 4、 灭菌产品，灭菌有效期内使用； 5、 本产品不改变新生儿的日常沐浴和脐带的消毒处理. 贮存条件:产品应贮存在阴凉、干燥、通风处，避免阳光直接照射. |
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