| 器械名称 | 一次性使用配药针 | 动脉导管未闭封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式：普通型、凹型、侧孔型 | 0406、0608、0810、1012、1214、1416、1618、XJFD |
| 产家 | 温州市贝普科技有限公司 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要作临床中配制药液、抽吸液体、转移药物或液体用。 | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 |
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| 产品说明 | 封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。 | |
| 用途 | 用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直，无毛刺、弯钩等缺陷；针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性，溶血率应小于5％。 | 封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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