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基本资料对比
器械名称 一次性使用配药针一次性使用无菌配药器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式:普通型、凹型、侧孔型
产家 温州市贝普科技有限公司天津市麦迪克医用器材有限公司
适用范围 本产品主要作临床中配制药液、抽吸液体、转移药物或液体用。一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1、产品有效期为三年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑
用途 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用
结构及其组成 产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直,无毛刺、弯钩等缺陷;针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性,溶血率应小于5%。 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、 侧孔配药注射针(奥氏不锈钢)构成。
使用方法
产品特点
1、本产品采用医用高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克,产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。

2、注射器表面必须清洁无杂质,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。

3、注射器外套应有足够透明度,能清晰地看到基准线。

4、注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。

5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。

6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。

7、偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。

8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。
注意事项
一次性使用,用后销毁

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