| 器械名称 | 一次性使用配药器 | 兆仕 植入式给药装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml；配套配药针规格：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 见附页 |
| 产家 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品供配制药液用。 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成，采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造；配药针的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(易氧化物，酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成，穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种，其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
| 注意事项 |
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