| 器械名称 | 一次性使用配药器 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml；配套配药针规格：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 产家 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 杭州龙德医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供配制药液用。 | 产品供抽吸液体或溶药用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成，采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造；配药针的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(易氧化物，酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 | 产品主要由外套、芯杆、胶塞和溶药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成，胶塞采用异戊丁基合成橡胶制成，采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油；溶药针采用有医疗器械注册证的产品。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB15810中的要求，生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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