| 器械名称 | 线锯条及器械 | 全髋人工关节置换器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 详见附表 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术时锯骨用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 全髋人工关节置换器械是人工髋关节置换手术中安装全髋人工关节、半髋人工关节用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线锯条及器械包括：线锯条(500)、线锯条引线器、线锯条拉柄。线锯条应采用20Gr13、30Gr13材料制造； 线锯条引线器、线锯条拉柄应采用10Gr13、20Gr13、30Gr13、06Cr19Ni10、材料制造其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。主要性能指标：线锯条拉柄的手柄固定应牢固，工作时不得松动。线锯的锯条缠绕应均匀，两端锁紧应牢固，不得有松散、断线现象。线锯条引线器的引线勾及线锯条拉柄的拉勾应能顺利穿入线锯条封头片的孔中。其它性能指标详见注册产品标准《线锯条及器械》。 | 全髋人工关节置换器械采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、聚四氟乙烯、酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、Q/JPXG010-2005、QB/T 3626-1999、GB/T 5132.5-2009中的规定。产品性能：髓腔铰刀、开口铰刀、开口凿、空壳凿的刃部及髓腔锉、股骨距圆盘锉、髋臼软钻、导向钻、股骨距锉、髋臼锉的头部应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。配合性能：T型通用手 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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