| 器械名称 | 线锯条及器械 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 江西诚康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术时锯骨用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 线锯条及器械包括：线锯条(500)、线锯条引线器、线锯条拉柄。线锯条应采用20Gr13、30Gr13材料制造； 线锯条引线器、线锯条拉柄应采用10Gr13、20Gr13、30Gr13、06Cr19Ni10、材料制造其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。主要性能指标：线锯条拉柄的手柄固定应牢固，工作时不得松动。线锯的锯条缠绕应均匀，两端锁紧应牢固，不得有松散、断线现象。线锯条引线器的引线勾及线锯条拉柄的拉勾应能顺利穿入线锯条封头片的孔中。其它性能指标详见注册产品标准《线锯条及器械》。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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