| 器械名称 | 一次性使用尿袋 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml；便携Ⅰ、Ⅱ型：500ml、600ml、750ml、900ml、1000ml。 | 见附页 |
| 产家 | 上海美华医疗器具股份有限公司 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品与导尿管相连接，用于从患者收集尿液。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。（限一次性使用） |
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| 产品说明 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 | |
| 用途 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。(限一次性使用) | |
| 结构及其组成 | 产品普通型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套组成。产品便携I型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、适配接头、保护套、绑带组成。产品便携II型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套、绑带组成。主要技术指标：1、额定容量：贮尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；3、加载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；4、跌落泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现场；5、止回阀的返流量：返流量应小于10ml/min；6、连接强度：各连接部 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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