| 器械名称 | 一次性使用尿袋 | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 普通型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml；便携Ⅰ、Ⅱ型：500ml、600ml、750ml、900ml、1000ml。 | 见附页 |
| 产家 | 上海美华医疗器具股份有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与导尿管相连接，用于从患者收集尿液。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
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| 产品说明 | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
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| 用途 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 结构及其组成 | 产品普通型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套组成。产品便携I型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、适配接头、保护套、绑带组成。产品便携II型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套、绑带组成。主要技术指标：1、额定容量：贮尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；3、加载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；4、跌落泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现场；5、止回阀的返流量：返流量应小于10ml/min；6、连接强度：各连接部 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 注意事项 |
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