器械名称 | 一次性使用胸穿包 | 一次性使用多腔球囊导尿管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | |
产家 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 |
适用范围 | 本产品临床用于胸腔穿刺术。 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用,三腔型具有冲洗膀胱作用。 |
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产品说明 | 产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T,代表头端外形为弯头,型号规格后加S,代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成,三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,紫外吸光度(220nm~350nm)≤0.5;产品细胞毒性小于2级,致敏率不大于II度,无皮内刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | |
用途 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用,三腔型具有冲洗膀胱作用。 | |
结构及其组成 | 本产品由一次性使用胸穿针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、流量调节器、一次性使用医用橡胶手套、脱脂纱布、洞巾、带塞硬质试管等组成。 | 产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝 |
使用方法 | ||
产品特点 | 安全卫生 | |
注意事项 | 1、禁止进入污染源后二次使用 2、包装必须完好,置于阴凉处存放 3、禁止多次、重复使用 |
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