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基本资料对比
器械名称 保伊康 一次性使用新生儿吸痰器人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 /SN6AD1
产家 温州市保伊康医疗器械有限公司美国 爱尔康公司
适用范围 产品供新生儿和婴儿清除口、鼻、咽喉内分泌物用。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明
用途 产品供新生儿和婴儿清除口、鼻、咽喉内分泌物用。
结构及其组成 吸痰器的主件材料采用聚苯乙烯制造,盖、导管采用无毒聚氯乙烯材料制造;产品由吸痰容器、盖、进液导管、吸气导管和导管座等组成。 吸痰器应无菌;采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/kg。 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法
产品特点
注意事项

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