| 器械名称 | 一次性使用心肺转流血路 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 成人型、儿童型、婴儿型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 宁波菲拉尔医疗用品厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个主动脉和腔静脉系统回路。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由聚氯乙烯软管、硅橡胶泵管、插管及吸引头用接头连接而成，整套血路由主动脉供血管组件、腔静脉回流管组件、右心吸引管组件、左心吸引管组件、回流管和备用管、氧饱和度接头与直流接头、三通接头、6%（鲁尔）圆锥接头等部分组成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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