| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I（成人）II（小儿） | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 杭州天怡医疗器械有限公司 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
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| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶等组成 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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