| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | CardioLab(应用型)电生理记录系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | KR型（大、中、小） | CardioLab EP 4000 |
| 产家 | 杭州康瑞医疗器械有限公司 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品主要与心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。 | CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。 |
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| 产品说明 | CardioLab(应用型)提供高效的信息集成，有利于推动高速、大容量的实验室内的临床工作效率。 大容量实验室的高效信息集成 CardioLab(应用型)是多源的图像、波形和数据的中心汇合点，组合了全系列创新的EP实验室工具。 通过标测系统和消融仪的数据集成、可选的Centricity CA1000工作站等，CardioLab(应用型)有利于提升高速、大容量实验室的临床处理效率，同时提供优异的患者结果和起点到终点的效率最大化。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶等组成。产品的交流阻抗、直流失调电压、内部噪音、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度及电极部件的生化性能符合YY/T 0196要求。 | 该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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