| 器械名称 | 天地 一次性使用心电电极 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TD型 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 杭州天地医疗器械有限公司 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合各种心电检测仪器设备采集体表心电信号用。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由银/氯化银(传感器)、金属钮扣、导电胶、压敏胶贴组成。主要技术指标：1、电极对的交流阻抗不超过3kΩ；2、直流失调电压不大于100mv；3、内部噪音不大于150μV(峰-峰)；4、偏置电流耐压变化值不大于100mv；5、具有除颤恢复性能；6、细菌菌落总数不大于200cfu/g；金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 |
| 用途 | 产品供医疗机构配合各种心电检测仪器设备采集体表心电信号用。 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
| 结构及其组成 | 产品由银/氯化银(传感器)、金属钮扣、导电胶、压敏胶贴组成。主要技术指标：1、电极对的交流阻抗不超过3kΩ；2、直流失调电压不大于100mv；3、内部噪音不大于150μV(峰-峰)；4、偏置电流耐压变化值不大于100mv；5、具有除颤恢复性能；6、细菌菌落总数不大于200cfu/g；金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构配合各种心电检测仪器设备采集体表心电信号用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由银/氯化银(传感器)、金属钮扣、导电胶、压敏胶贴组成。主要技术指标：1、电极对的交流阻抗不超过3kΩ；2、直流失调电压不大于100mv；3、内部噪音不大于150μV(峰-峰)；4、偏置电流耐压变化值不大于100mv；5、具有除颤恢复性能；6、细菌菌落总数不大于200cfu/g；金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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