| 器械名称 | 一次性使用消毒棉片(含75%酒精) | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PPH-33mm | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司卫生材料厂 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 本产品主要用于成人和2岁以上儿童的皮肤粘膜杀菌消毒。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由医用脱脂棉和70%～75%的医用酒精组成。性能：1、消毒棉为白色纤维，湿润状，无色斑，污点及异物，有酒精气味，接触于皮肤，有清凉感。2、平均装量应符合标准中3.3的要求。3、医用酒精的浓度为70%～75%。4、医用酒精的pH值为6.0~8.0。5、杀菌效果应符合GB 26373的要求。6、体外细胞毒性试验应不大于1级；对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。 |
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 本产品主要用于成人和2岁以上儿童的皮肤粘膜杀菌消毒。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 由医用脱脂棉和70%～75%的医用酒精组成。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 撕开擦拭伤口进行消毒。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 安全可靠、用后无残留、携带使用方便等优点 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 【注意事项、警示及提示性说明】清洁伤口时应认真仔细，避免异物遗留。 本品为一次性使用产品，请勿重复使用。 为避免液体挥发开封后请立即使用，剩余的请密封保存。 对本品成份过敏者禁用。 儿童需在家长指导监督下使用。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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