| 器械名称 | 一次性使用线型缝合器 | 医用缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XFA-30 、XFA-60 、XFA-90 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 用于消化道组织直线缝合。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由缝合钉、抵钉座、盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母等组成。其中缝合钉材料采用Tal、TA1、OOCr17Ni14Mo2、OOCr18Ni14Mo3，抵钉座材料采用1Cr18Ni9，盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母材料采用ABS-1。 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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