| 器械名称 | 天津市医疗 人工心肺机 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XF-4B | / |
| 产家 | 天津市医疗器械研究所 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min，调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活，在滚柱直径不大于50mm时 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min，调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活，在滚柱直径不大于50mm时 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min，调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活，在滚柱直径不大于50mm时 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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