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基本资料对比
器械名称 人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)心脏瓣膜成形环系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.4900T26, 4900T28, 4900T30, 4900T32, 4900T34, *4900T36;1150
产家 北京佰仁思生物工程有限责任公司美国爱德华生命科学公司
适用范围 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。该产品可用于三尖瓣的修复。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgioy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号:4900,尺寸(mm):26、28、30、32、34、36。手柄型号:1150。成形装置限一次性使用,手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
使用方法
产品特点
注意事项

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