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基本资料对比
器械名称 人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)猪生物瓣(商品名:SJM Biocor)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A;B10-(25, 27, 29, 31, 33)M
产家 北京佰仁思生物工程有限责任公司圣犹达医疗用品公司
适用范围 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgioy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联,适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上,瓣架外包被牛心包材料。产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上,保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。
使用方法
产品特点
注意事项

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