| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣） | 双叶人工机械瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#. | 见附页 |
| 产家 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。 | 双叶人工机械瓣膜产品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由生物瓣叶（牛心包片）、瓣架与瓣座（Elgioy合金）、缝合环（医用硅橡胶）构成。限一次性使用。 | 该产品主要由瓣架、瓣叶和缝合环组成。瓣架的材质是钛合金(Ti-6Al-4V)，瓣叶的材质是热解碳，转向盘材质为聚甲醛。缝环的材质是聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯织物，表面涂有Carbofilm涂层。瓣膜包括Bicarbon Fitline，Bicarbon Slimline和Bicarbon Overline三种型式。其中Bicarbon Fitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其他两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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