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基本资料对比
器械名称 人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)人工心脏瓣膜(商品名:ATS 3F(r))
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#.型号:model 1000 规格(mm):21,23,25,27,29
产家 北京佰仁思生物工程有限责任公司
适用范围 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者:主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外,该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由生物瓣叶(猪主动脉瓣)、瓣架与瓣座(Elgioy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣,管状结构设计,由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成,保存在1%的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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