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基本资料对比
器械名称 人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)心血管病封堵器输送系统(商品名:佰仁思(BalMedic)封堵器输送系统)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F。
产家 北京佰仁医疗科技有限公司北京佰仁医疗科技有限公司
适用范围 用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。用于实施该企业生产的动脉导管未闭封堵器和房缺封堵器的输送。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。 结构包括:1、输送长鞘管;2、输送短鞘(装载器);3、输送钢缆三部分。其中长鞘管的近端有一接头,可与输送短鞘连接;输送短鞘为输送器体外部分,是用来装载封堵器入长鞘;输送钢缆近端为体外操作的手柄另一端焊有一螺钉,该螺钉可与封堵器的螺帽旋接。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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