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基本资料对比
器械名称 人工生物心脏瓣膜ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A、M型500FA型主动脉瓣膜:19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm*500DM型二尖瓣:25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm*501DA型主动脉瓣膜:16mm、18mm, 20mm, 22mm, 24mm,26mm*501DM型二尖瓣:24mm, 26mm, 28mm
产家 北京市普惠生物医学工程公司
适用范围 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa,反流比≤10%,有效开口面积>1.5cm2。 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜,孔环和叶瓣的材料是热解炭,瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成,用钛质加劲环将其固定了孔口,并用两外钛质锁环和一条锁线加固。
使用方法
产品特点
注意事项

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