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基本资料对比
器械名称 人工生物心脏瓣膜人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A、M型A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.
产家 北京市普惠生物医学工程公司北京佰仁思生物工程有限责任公司
适用范围 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa,反流比≤10%,有效开口面积>1.5cm2。 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgioy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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