| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：Medtronic Open Pivot) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A、M型 | 见附页 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环构成，预先安装在持瓣手柄上面。瓣口材料为热解碳，瓣叶材料是含钨热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维(PET)制成，用钛合金加劲环将其固定，并用钛合金锁环和锁丝加固。高压蒸汽灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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