| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜 | 美敦力 Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A、M型 | A7700,M7700 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | Medtronic Inc. |
| 适用范围 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本系统由心脏瓣膜和附件组成。心脏瓣膜是单叶机械心脏瓣膜，瓣叶材料为热解碳，瓣架材料为钛，缝合环材料为PET。产品分为主动脉瓣膜（A7700）和二尖瓣瓣膜（M7700）。附件包括测瓣器（F7700EZ），持瓣手柄（7639）,旋转扳手（7689）和手柄锁定螺母（7642）。主动脉瓣膜（A7700），其直径为19、21、23、25、27和29mm；二尖瓣瓣膜（M7700）其直径为23、25、27、29和31mm。 | |
| 用途 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 | 本系统由心脏瓣膜和附件组成。心脏瓣膜是单叶机械心脏瓣膜，瓣叶材料为热解碳，瓣架材料为钛，缝合环材料为PET。产品分为主动脉瓣膜（A7700）和二尖瓣瓣膜（M7700）。附件包括测瓣器（F7700EZ），持瓣手柄（7639）,旋转扳手（7689）和手柄锁定螺母（7642）。主动脉瓣膜（A7700），其直径为19、21、23、25、27和29mm；二尖瓣瓣膜（M7700）其直径为23、25、27、29和31mm。 |
| 使用方法 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 本系统由心脏瓣膜和附件组成。心脏瓣膜是单叶机械心脏瓣膜，瓣叶材料为热解碳，瓣架材料为钛，缝合环材料为PET。产品分为主动脉瓣膜（A7700）和二尖瓣瓣膜（M7700）。附件包括测瓣器（F7700EZ），持瓣手柄（7639）,旋转扳手（7689）和手柄锁定螺母（7642）。主动脉瓣膜（A7700），其直径为19、21、23、25、27和29mm；二尖瓣瓣膜（M7700）其直径为23、25、27、29和31mm。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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