| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜 | 牛心包生物瓣(商品名：SJM Biocor) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A、M型 | B30-(21, 23, 25, 27, 29)A；B30-(25, 27, 29, 31, 33, 35)M |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | 圣犹达医疗用品公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 | SJM Biocor牛心包生物瓣用牛心包与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上。由牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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