| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜 | 心脏瓣膜成形环系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A、M型 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | 美国爱德华生命科学公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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