| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜 | 圣犹达 瓣膜(商品名：SJM Epic Supra) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A、M型 | ESP-(19,21,23) |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 | 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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