| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜 | 北京上达国耀 On-X型人工心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A、M型 | 见附页 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | 北京上达国耀医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 | |
| 用途 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 |
| 使用方法 | 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。