| 器械名称 | 人工生物心脏瓣膜 | 双叶人工机械瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A、M型 | 见附页 |
| 产家 | 北京市普惠生物医学工程公司 | |
| 适用范围 | 该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。 | 双叶人工机械瓣膜产品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。 | 该产品主要由瓣架、瓣叶和缝合环组成。瓣架的材质是钛合金(Ti-6Al-4V)，瓣叶的材质是热解碳，转向盘材质为聚甲醛。缝环的材质是聚四氟乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯织物，表面涂有Carbofilm涂层。瓣膜包括Bicarbon Fitline，Bicarbon Slimline和Bicarbon Overline三种型式。其中Bicarbon Fitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其他两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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