| 器械名称 | 天津正天 人工髋关节假体置换成套手术器械 | 直肠活体取样钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
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| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用. |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | YZB/沪0035-09A-2005《直肠活体取样钳》Q/CYAE865-2004 |
| 用途 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用. |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 3Cr13材料硬度值为478-560HV0.2kg. |
| 使用方法 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂（原上海手术器械厂）自1971年成立以来，历经四次资产整合，汇集了原八家手术器械厂的资源，是目前国内最大的手术器械专业制造厂。现有员工1200余人，占地面积38490平方米，建筑面积29457平方米，年生产并销售各类手术器械1000余万件，销售规模近4亿元。 企业曾荣获“国家二级企业”、上海市文明单位“十三连冠”，上海市“十一五”节能减排先进集体，连续多次被评为上海市和国家医药系统“企业管理先进企业”和“思想政治工作先进企业”、上海市工业系统“优秀企业”、“职工生活设施全优企业”和上海市“健康单位”等称号。是中国医疗器械行业协会手术器械专业委员会理事长单位、上海医疗器械行业协会副会长单位、上海微创手术器械器械产业技术创新战略联盟理事长单位。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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