器械名称 | 天津正天 人工髋关节假体置换成套手术器械 | 一次性使用医用钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
适用范围 | 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。 | 供医疗机构手术使用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 苏扬食药监械(准)字2009第1660078号 |
用途 | 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。 | |
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | |
使用方法 | 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
打开包装,按医疗常规使用。 |
产品特点 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
a) 本品供一次性使用,用后销毁。 b) 本品为密封包装,应在启封前检查包装,包装破损,禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌,有效期二年,过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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