| 器械名称 | 天津正天 人工髋关节假体置换成套手术器械 | 拉钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | D1-M、：D2-M、D3-M、：D4-M、D5-M、：D6-M；S1-M、S2-M、S3-M；D1-F、D2-F、D3-F、D4-F、D5-F、D6-F；S1-F、S2-F、S3-F；D1-C、D2-C、D3-C、D4-C、D5-C、D6-C；S1-C、S2-C、S3-C；D1-Z、D2-Z、D3-Z、D4-Z、D5-Z、D6-Z；S1-Z、S2-Z、S3-Z | |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 和弘手术器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 主要供外科手术时牵拉组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 拉钩采用GB/T1220中规定的12Cr13、20Cr13、30Cr13和12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1、拉钩应有足够的强度，牵拉组织时各部位不得变形和开裂。2、拉钩的头柄连接应牢固，不得有松动现象。3、头部型式为齿型或爪形的钩齿应均匀、完整；锐齿应尖而不锐，钝齿应圆钝。4、拉钩头部应圆滑，外表应无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 用途 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 主要供外科手术时牵拉组织用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 拉钩采用GB/T1220中规定的12Cr13、20Cr13、30Cr13和12Cr18Ni9材料制成。 |
| 使用方法 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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