器械名称 | 人工髋关节假体 | 髋关节假体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BK2BSD, SBK2ASD,BK1ATZ, BK1ATD, BK2ATZ,BK2ATD, BK1BCZ,BK2BCZ,SBK1ACZ, SBK2ACZ, QK2ASD,QK2BSD, SQK2ASD, QK1ATZ,QK1ATD,QK2ATZ, QK2ATD, QK1ACZ,QK2ACZ,SQK1ACZ, SQK2ACZ规格:Ф38,Ф40,Ф42,Ф44, | 见附表 |
产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 用于骨科手术中半髋或全髋关节的置换。 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 人工髋关节由人工股骨头、塑料髋臼、双动金属杯和双动塑料臼组成。其材质包括不锈钢、钛合金和钴铬钼合金。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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