| 器械名称 | 思爱高 人工髋关节假体 | 人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | BK、QK、SK、ZK | A(1.8mm) |
| 产家 | 上海思爱高科技开发有限公司 | 广州市杰视医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | 适用于将可折叠型人工晶状体折叠并注入囊袋内或睫状沟内。 |
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| 产品说明 | 1.臼杯:通常是用钛合金或钴铬钼合金制造，植入骨盆腔的髋臼内。 2.衬垫:包括有聚乙烯、陶瓷、金属等，以做为关节的介面。 3.球头:接合在股骨柄上，和衬垫做关节介面来活动。一般用陶瓷或金属材料制成。 |
人工晶体推注系统由人工晶体推注器和折叠夹构成。其中,推注器主要由导向套管、推杆和硅胶垫组成。折叠夹由聚丙烯材料制成，推注器的导向套管和推杆为ABS工程塑料，硅胶垫为医用级硅胶材料。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。 |
| 用途 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由钛合金或钴铬钼合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 对于股骨头坏死、高龄股骨颈骨折、粉碎性髋臼骨折、股骨头肿瘤等患者来说，这是唯一能够维持关节功能的治疗方法。经过多年临床应用及改进，髋关节置换效果很好，一般10年优良率可达90%左右，15~20年的优良率仍达85%以上。 | |
| 注意事项 |
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