| 器械名称 | 联合 人工髋关节部件 | 圣犹达 成像导管(商品名：C7 Dragonfly) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 13751-02 |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
| 适用范围 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 用途 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 结构及其组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折或愈合不良。2. 股骨头无菌性坏死。3.风湿性、创伤后髋关节炎伴随最轻微的髋臼病变或变形。全人工髋关节置换术适应症1. 因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死导致病人极度疼痛、髋关节功能丧失。2. 因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工关节置换手术。3. 因临床管理问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。 | |
| 注意事项 |
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