| 器械名称 | 联合 人工髋关节部件 | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 普通型、预充气型 |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
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| 产品说明 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | |
| 用途 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑；Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力，持续10S，连接处不得脱落；Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落；产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级；产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折或愈合不良。2. 股骨头无菌性坏死。3.风湿性、创伤后髋关节炎伴随最轻微的髋臼病变或变形。全人工髋关节置换术适应症1. 因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死导致病人极度疼痛、髋关节功能丧失。2. 因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工关节置换手术。3. 因临床管理问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。 | |
| 注意事项 |
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