| 器械名称 | 联合 人工髋关节部件 | 人工晶体(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SN6AD1 |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 美国 爱尔康公司 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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| 产品说明 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | |
| 用途 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成；可折叠式；像质：远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量，远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处)，近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处)；光焦度范围+6.0D～+34.0D，附加光焦度+3.0D±0.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%，波长475nm的光谱透过率应不超过80%，波长400nm的光谱透过率不超过10%，( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折或愈合不良。2. 股骨头无菌性坏死。3.风湿性、创伤后髋关节炎伴随最轻微的髋臼病变或变形。全人工髋关节置换术适应症1. 因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死导致病人极度疼痛、髋关节功能丧失。2. 因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工关节置换手术。3. 因临床管理问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。 | |
| 注意事项 |
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