| 器械名称 | 联合 人工髋关节部件 | ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | NXG1 |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. |
| 适用范围 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
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| 产品说明 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | |
| 用途 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D，在光谱430nm-780nm的透过率≥85％，紫外光谱范围透过率（在波长375nm以下）＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折或愈合不良。2. 股骨头无菌性坏死。3.风湿性、创伤后髋关节炎伴随最轻微的髋臼病变或变形。全人工髋关节置换术适应症1. 因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死导致病人极度疼痛、髋关节功能丧失。2. 因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工关节置换手术。3. 因临床管理问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。 | |
| 注意事项 |
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