| 器械名称 | 联合 人工髋关节部件 | 人工骨修复材料(商品名：骼金) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Co-1，Co-2，Co-3，Co-4，Co-5，Re-1，Re-2，Re-3，Re-4，Re-5， Gr-1，Gr-2，Gr-3 |
| 产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 北京奥精医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | 1、四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复；2、骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合；3、脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合；4、各类截骨矫形植骨融合；良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复；5、其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。 |
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| 产品说明 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | |
| 用途 | 作为非骨水泥部件使用，适用髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金，表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层，髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环，股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 该产品主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石，形状为圆柱形(Co)、长方形(Re)或颗粒状(Gr)。该产品经射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折或愈合不良。2. 股骨头无菌性坏死。3.风湿性、创伤后髋关节炎伴随最轻微的髋臼病变或变形。全人工髋关节置换术适应症1. 因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死导致病人极度疼痛、髋关节功能丧失。2. 因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工关节置换手术。3. 因临床管理问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。 | |
| 注意事项 |
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