器械名称 | 联合 人工髋关节部件 | 微量泵延长管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表 |
产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 作为非骨水泥部件使用,适用髋关节置换。 | 本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。 |
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产品说明 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | |
用途 | 作为非骨水泥部件使用,适用髋关节置换。 | |
结构及其组成 | 该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股小球、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股小球材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 | 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 双极式人工髋关节置换术适应症1. 股骨头/股骨颈骨折或愈合不良。2. 股骨头无菌性坏死。3.风湿性、创伤后髋关节炎伴随最轻微的髋臼病变或变形。全人工髋关节置换术适应症1. 因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死导致病人极度疼痛、髋关节功能丧失。2. 因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工关节置换手术。3. 因临床管理问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。 | |
注意事项 |
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